近日,北京泰豪中標“山東省疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)項目"。作為落實國家《"十四五"生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》的重要戰(zhàn)略工程,該項目建設(shè)超3.2萬平方米,是集研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控于一體的現(xiàn)代化生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,為提升我國疫苗批簽發(fā)能力、保障公共衛(wèi)生安全提供技術(shù)支撐。
生產(chǎn)流程自動化管控
依托先進傳感網(wǎng)絡(luò),對疫苗發(fā)酵、純化、灌裝等關(guān)鍵工序?qū)嵤┤鞒虜?shù)字化管理。通過實時采集溫度、壓力、流量等多項工藝參數(shù),系統(tǒng)可自動優(yōu)化設(shè)備運行狀態(tài),將工藝穩(wěn)定性大幅度提升,有效保障產(chǎn)品均一性。
環(huán)境監(jiān)測與智能調(diào)控
環(huán)境智能保障部署將形成覆蓋全廠區(qū)的三維監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),并對生產(chǎn)車間的溫濕度、潔凈度、壓差、空氣質(zhì)量等環(huán)境指標進行實時監(jiān)測。該系統(tǒng)采用動態(tài)補償算法,能夠快速完成對溫度偏差、潔凈度波動等環(huán)境異常的自動調(diào)節(jié),確保生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)符合規(guī)范要求。
設(shè)備智能運維管理
利用物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù),對生產(chǎn)設(shè)備進行遠程監(jiān)控與預(yù)測性維護。通過分析設(shè)備運行數(shù)據(jù),提前預(yù)判設(shè)備故障隱患,安排針對性維護計劃,減少設(shè)備突發(fā)故障停機時間,保障生產(chǎn)連續(xù)性,同時延長設(shè)備使用壽命,降低運維成本。
質(zhì)量追溯與管理
在質(zhì)量追溯體系方面,將采用"一碼貫通"追溯機制,為每支疫苗建立電子檔案。記錄從原材料采購、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢測到成品入庫的全生命周期信息。當出現(xiàn)質(zhì)量問題時,可快速精準追溯產(chǎn)品流向,及時召回問題產(chǎn)品,有效控制風險,同時為質(zhì)量改進提供全面的數(shù)據(jù)支持。
安全與安防智能化
集成智能安防系統(tǒng),結(jié)合視頻監(jiān)控、門禁管理、入侵報警等功能,通過人臉識別、指紋識別等生物識別技術(shù),嚴格控制人員出入,保障生產(chǎn)區(qū)域的安全。此外,還能對車間內(nèi)的危險化學品、關(guān)鍵設(shè)備等進行實時安全監(jiān)測,一旦發(fā)生異常立即報警并啟動應(yīng)急處理程序。
數(shù)據(jù)整合與決策支持
將整合生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、環(huán)境等多維度數(shù)據(jù),利用數(shù)據(jù)分析和人工智能技術(shù),挖掘數(shù)據(jù)價值,為生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)量控制、成本優(yōu)化等提供科學決策依據(jù),實現(xiàn)精細化管理和智能化運營,響應(yīng)國家"加強疫苗全生命周期管理"的決策部署,為健康中國建設(shè)構(gòu)筑堅實防線。
據(jù)悉,該工程建成后將承擔山東省80%以上疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)任務(wù),并為京津冀、長三角地區(qū)提供技術(shù)輻射支持。同時,將顯著提升我國疫苗等生物制品的質(zhì)量管控水平,為健全生物安全風險防控體系、推動健康中國建設(shè)提供重要基礎(chǔ)設(shè)施支撐。
供稿丨數(shù)智科技事業(yè)部